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국립 보건 과학 연구소

국립 보건 과학 연구소는 의료 의약품의 시험 및 분석을 위한 공식 정부 기관의 역할을 하기 위해 1874년에 도쿄 약물 관리 연구소로 설립되었으며 일본에서 가장 오래된 국립 연구 기관입니다.

규제 과학: 사회와 인류에 공헌

1997년 XNUMX월 의약품 및 의료기기 규제제도가 개정되면서 국립위생보건과학연구원에서 국립보건과학연구원(NIHS)으로 명칭이 변경되었습니다.

NIHS는 우리가 살고 있는 환경에서 의약품, 식품 및 수많은 화학 물질의 품질, 안전성 및 효능에 대한 적절한 평가에 관한 시험, 연구 및 연구를 수행합니다. 이러한 활동의 ​​결과는 다음과 같은 복지 행정 활동에 반영됩니다. 일본 시민의 건강과 환경을 보장 및/또는 개선합니다. NIHS는 국제적 관점에서 시험 및 연구에 중요한 역할을 하며 관련 분야의 국제 협력을 지원합니다.

NIHS는 6개의 핵자기 공명 시스템(NMR), 10개의 질량 분석기(MS), 1개의 실험실 정보 시스템(LIMS), 및 1개의 X선 구조 분석기. 이 장비는 주로 MHLW 연구원들이 사용합니다.

NIHS는 과학 및 기술의 발전으로 인해 제품이 대중에게 실질적인 혜택을 제공할 수 있도록 제품을 규제하기 위해 설립된 과학 분야인 "규제 과학" 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다.

국가 전체의 이익과 직결되는 연구의 경우 결과를 제공하는 데 걸리는 시간이 중요한 요소입니다. 예를 들어, 소위 "디자이너 약물"(기존 약물법을 우회하도록 설계된 물질)의 구성 요소를 식별하거나, 위조 약물(승인되지 않은, 허가되지 않은 의약품)을 발견하거나, 알레르기 특성이 있는 특정 원료를 탐지하기 위한 연구는 항상 시간이 중요하다는 인식을 가지고 실시합니다.

이러한 이유로 가장 짧은 준비 및 분석 시간으로 최고의 감도를 얻기 위해서는 최신의 최첨단 장비를 갖추는 것이 최우선으로 고려됩니다.

최근에 구입한 최첨단 기기는 UltraCOOL 극저온 프로브가 있는 JEOL RESONANCE 800MHz NMR입니다. 이 기기에서 13C에 대한 감도가 >3600이지만, 아래 결과에서 볼 수 있듯이 13C-13C 커플링을 직접적으로 나타내는 "INADEQUATE" 측정값은 10mg 샘플로 성공적으로 획득할 수 있습니다.

이 샘플(분자량이 480인 생약의 활성 성분)의 경우 거의 모든 직접 결합이 43시간 내에 관찰됩니다. 기존 프로브로 동일한 측정을 수행할 경우 데이터를 누적하는 데 약 1075시간(45일) 또는 25배 이상의 비현실적인 시간이 걸립니다.

고다 유키히로 박사

Dr. Yukihiro Gohda, 국립 보건 과학 연구소 의약품과 / 약리학, 식물 화학 및 마약 부문 (동시) 부문장 / 약리학 박사

요가의 국립 보건 과학 연구소

요가의 국립 보건 과학 연구소

UltraCOOL 프로브가 설치된 800MHz NMR 시스템.

UltraCOOL 프로브가 설치된 800MHz NMR 시스템.

C 2D-부적절한 800MHz

13C 2D-INADEQUATE 800MHz, CD의 10mg 파이오니플로린3OD,512 스캔(약 43시간)

이와 같은 고감도 장비의 도입으로 이러한 약물의 구조를 식별하는 데 필요한 시간을 크게 줄이고 필요한 모든 신고를 구현할 수 있습니다.

또한 일부 디자이너 의약품에 추가되는 합성 칸나비노이드와 같은 많은 구성 요소는 활성이 매우 높습니다. 연구원의 안전 측면에서 비교적 많은 양의 이러한 구성 요소를 취급할 때는 각별한 주의가 필요합니다. 그러나 측정 장비가 더 민감하다면 훨씬 적은 양으로 작업을 수행할 수 있습니다.

국민건강보험공단은 공공표준에 대한 정량적 NMR의 적용에도 적극 나서고 있다. 정량적 NMR은 일본약전 16차 개정 부록 II에 채택될 예정입니다.※

여기에 제시된 사례 연구는 NIHS의 공용 장비를 사용하여 수행된 연구의 일부일 뿐입니다. 이 장비는 앞으로도 사회와 인류에 가치 있는 공헌을 하는 규제과학의 중요한 도구로 활약할 것입니다.

  • 20년 2013월 XNUMX일 현재

JEOL RESONANCE의 악기들

JEOL RESONANCE의 악기들

NMR 기기

  • ECA800 2 시스템, ECA600 2 시스템(공용 장비)

MS 기기

  • DART-TOF/MS, JMS-MS700(공용 장비)

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